本試驗(yàn)的目的是確定球囊的RBP
儀器
1推薦的導(dǎo)絲或等效物
2水浴,控制在(37士2)℃
3測定泄的方法,如加染色液的試驗(yàn)液,壓降監(jiān)測裝置,流速監(jiān)測裝置
4充盈用液體,如室溫的水或其他合理的臨床相關(guān)介質(zhì)
5計(jì)時(shí)裝置,滿足試驗(yàn)所規(guī)定的精度
6壓力發(fā)生裝置,配有讀數(shù)壓力精度為士5%的測量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合GBT1962.1或GBT19622的6%(魯爾)內(nèi)圈錐接頭(如適用),用以與被測導(dǎo)管連接
3試險(xiǎn)程序
3.1向壓力發(fā)生裝置(A2.6)中裝人充盈用液體
3.2如果使用說明書中規(guī)定了宜在球充盈時(shí)使用導(dǎo)絲,則向器械中插入適宜的導(dǎo)絲(A,2,1)
3.3將壓力發(fā)生裝置與供試導(dǎo)管連接,至少把球囊全部浸入(37土2)℃的水浴(A2.2)中
3.4使導(dǎo)管平衡至少2min
3.5以預(yù)先確定的升壓速率充盈球囊,直至導(dǎo)管爆破或破壞。記錄破壓,破壞模式和破壞的位置
4試驗(yàn)報(bào)告
試報(bào)告應(yīng)包括下列信息
a)導(dǎo)管的識別
b)平均爆破壓,RBP以及爆破壓數(shù)據(jù)的最大值、最小值和標(biāo)準(zhǔn)差,以千帕表示
c)所有觀察到的破壞模式。
標(biāo)簽:試驗(yàn),檢測
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