1原理
本試驗(yàn)的目的是測(cè)定從額定爆破壓(RBP)水平處使球囊卸壓所需的時(shí)間，本試驗(yàn)可為臨床治療方案(如潛在的堵塞時(shí)間)提供有用的信息。
2位器
2.1推薦的導(dǎo)絲或等效物。
2.2水浴，控制在(37士2)℃
2.3充盈介質(zhì)，與臨床使用相關(guān)的充盈介質(zhì)或按使用說明書
2.4計(jì)時(shí)裝置，滿足試驗(yàn)所規(guī)定的精度
2.5充盈注射器或等效裝置，配有讀數(shù)壓力精度為士5％的測(cè)量裝置且能維持充盈壓力，并配有符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的6％(魯爾)內(nèi)圓錐接頭(如適用)，用以與被測(cè)導(dǎo)管連接。
2.6剛性管路，其直徑代表供試順應(yīng)性球囊所適用的最大推薦血管直徑。
3試驗(yàn)程序
3.1按使用說明書向球囊充盈裝置(C.2.5)中注入介質(zhì)。
3.2向供試導(dǎo)管中插入適宜的導(dǎo)絲(C.2.1)
3.3將球囊充盈裝置與供試導(dǎo)管連接，至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(C.2.2)中。將供試導(dǎo)管插人剛性管略(C.2.6)(如適用)。
3.4使導(dǎo)管至少平衡2min
3.5按使用說明書模擬臨床使用充盈球囊至RBP，
3.6按使用說明書使球囊卸壓，用計(jì)時(shí)器(C.2.4)記錄球到達(dá)規(guī)定的卸壓終點(diǎn)時(shí)所需時(shí)間
標(biāo)簽：試驗(yàn)，檢測(cè)
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